公司长期从事水净化设备与气体分离设备的设计与生产制造。本公司与多家科研院校建立了长期良好的技术合作伙伴关系,在不断吸取国际技术的同时,也和世界的供应商建立了良好的商业合作,可为用户提供品良、技术的净化产品与服务。
纯化水、用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。
纯化水、用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如用水可采用70℃以上保温循环。
应按照操作规程定期消毒纯化水、用水管道、储罐以及其它必要的管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。
纯化水设备技术要求
系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序;
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
纯化水设备在级反渗透和*二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%。
应用领域
纯化水设备主要应用于大输液、制剂、生物制剂等的生产用水工程、渗透析等用水。
制药用水的输送
纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
输送纯化水和用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
精密过滤器
精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。
反渗透
反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外,还利用了膜的选择吸附和针对**物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的**物。它能滤除,如小的之一绿脓杆菌(3000×10-10m),也能滤除各种病毒 , 如 流 感 病 毒 ( 800×10-10m ) , 脑 膜 炎 病 毒( 200×10-10m ) , 还 能 滤 除 热 原 ( 10~500×10-10m ) 。 这 是 制 药 用 水 十 分 关 注 的 问 题 。
由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中,还具有较高的除热原能力,而且也比较经济,成为制药用水工艺中的水处理单元。反渗透技术不仅使用于纯化水的制备工艺过程中,使用反渗透法还可制造具有用水质量的水,《美国药典》从十九版开始已收载此法为制备用水的法定方法之一。
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